日前,前沿生物发布公告称,公司长效,可注射型抗艾滋病病毒融合抑制剂——艾克宁位于南京市感德路的生产基地通过了马来西亚美国食品药品监督管理局的PIC/SGMP符合性检查,并于最近几天获得了NPRA颁发的GMP证书。
PIC/S是国际药品检验认证的权威组织,由几十个国家的药品监管机构组成它以统一的标准检查和认证人用和兽药的良好生产规范GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一
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